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Boson Biotech Test Antígenos Autodiagnóstico Covid 19 SARS-Cov-2

Boson Biotech Test Antígenos Autodiagnóstico Covid 19 SARS-Cov-2 es un autotest rápido de antígenos para la detección cualitativa rápida del antígeno del virus SARS-CoV-2 en muestras del hisopo nasal anterior. La autorización para la venta de Test Antígenos Autodiagnóstico Covid 19 SARS-Cov-2 en farmacias en el RD 1662/2000, permite la venta al público de los productos para autodiagnóstico, que se realizará exclusivamente a través de las oficinas de farmacia a partir del 20/07/2021.

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¿Qué es el Boson Biotech Test Antígenos Autodiagnóstico Covid 19 SARS-Cov-2?

El test rápido de antígeno SARS-CoV-2 es un test in vitro de un paso basado en inmunocromatografia. Está diseñado para la determinación cualitativa rápida delantígeno del virus Covid 19 SARS-CoV-2 en frotis nasales anteriores (parte delantera de la nariz) en personas con sospecha de Covid 19 durante los siete primeros días tras la aparición de los síntomas: Este test no debe utilizarse como único elemento para diagnosticar o excluir una infección por SARS-CoV-2. Los niños menosres de 14 años deben recibir la ayuda de un adulto.

 

¿Cuándo es necesario hacerse un test de Antígenos Autodiagnóstico Covid 19 SARS-Cov-2?

Para hacerse un test, tanto si tiene síntomas, como si no. Los estudios indican que los test tempranos en los primeros 4 días de la enfermedad suelen implicar una mayor carga viral que es más fácil de detectar. Como el resultado del test es una instantánea válida para ese momento, se deben repetir los test conforme a lo recomendado por las autoridades locales.

 

¿Qué incluye el test Boson Biotech Test Antígenos Autodiagnóstico Covid 19 SARS-Cov-2?

La caja del Test Antígenos Autodiagnóstico Covid 19 SARS-Cov-2 Boson Biotech contiene:

- 1 Casete de test antígeno SARS-Cov-2 cn bolsa sellada.

- 1 Hisopo esteril

- 1 Tubo de extracción0

- 1 Solución de extracción

-1 Instrucciones de uso (folleto)

- 1 Portatubos

 

¿Qué Rendimiento presenta el Test Antígenos Autodiagnóstico Covid 19 SARS-Cov-2?

- Sensivilidad: 96,77%

- Especifidad: 99,20%

- Precisión 98,72%

 

¿Qué debo hacer antes de aplicar un Test Antígenos Autodiagnóstico Covid 19 SARS-Cov-2?

Abntes de hacer el test, deje que los componentes del kit se pongan a temperatura ambiente. Abra la bolsa y saque los casetes del test. Coloque sobre una superficie plana y lisa. IMPORTANTE: El casete del test se debe utilizar inmediatamente después de abrirlo. 

- Despejar, limpiar y secar la superficie plana donde se vaya a realizar el test.

- Comprobar que el test contiene todos los elementos que se describen en su contenido.

- Asegurar que ninguno de los elementos está dañado o roto.

- Tener a mano un reloj o cronómetro.

- Antes de tomar la muestra, suénese la nariz varias veces.

- Lávese las manos.

- Despues de la utilización del Test Antígenos Autodiagnóstico Covid 19 SARS-Cov-2 se puede eliminar con la basura doméstica normal teniendo en cuenta la normativa local en vigor.

 

¿Cómo hacer un Test Antígenos Autodiagnóstico Covid 19 SARS-Cov-2?

El procedimiento para hacerse un autotest de Antígenos para Autodiagnóstico frente a la Covid 19 SARS-Cov-2 es sencillo siguiendo estos 10 pasos:

  1. Abra la solución de extracción
  2. Vierta todo el contenidode la solución de extracción en el tubo de extracción
  3. Localice el hisopo en el envase sellado que tiene ante sí. Identifíque la suave punta textil del hisopo.
  4. Abra el envase del hisopo y sáquelo con cuidado. IMPORTANTE: Procure NO TOCAR con las manos la suave punta textil de hisopo.
  5. Introduzca con cuidado el hisopo en una fosa nasal. La punta del hisopo se debe introducir como mínimo a 2,5cm de profundidad desde el borde de la fosa nasal. Gírelo a lo largo de la mucosa nasal de la fosa para asegurarse de recoger tanto moco como células. Gire el hisopo 3 o 4 veces. Deje el hisopo dentro de la fosa nasal durante unos segundos. Repita el procedimiento con el mismo hisopo en la otra fosa nasal.
  6. Introduzca el hisopo con la muestra en el tubo de extracción. Ahora gire el hisopo entre 3 y 5 veces. Deje el hisopo en el tapón de extraccióndurante 1 minuto.
  7. Comprima con los dedos el tubo e extracción y, a continuación, desprenda la solución del hisopo lo mejor que pueda tirando de él y deshéchelo.
  8. Coloque el tapón con cuentagotas sobre el tubo de extracción.
  9. Dele la vuelta al tubo de extracción y ponga 3 gotas (75 μL) de la muestra en el pocillo de muestras (S) apretando ligeramente el tubo de extracción. PRECAUCIÓN: Hay que evitar que se formen burbujas en el pocillo de muestras (S).
  10. El resultado se muestra pasados 15-20 minutos. PRECAUCIÓN: Si pasan más de 20 minutos, se puede falsear el resultado. 

 

¿Cómo se interpretan los resultados de un Test de Antígenos Autodiagnóstico Covid 19 SARS-Cov-2?

Positivo: Si en un plazo de 15 a 20 minutos aparecen dos líneas de color, una en la zona de control (C) y otra en la zona zona de test (T), el test es válido y POSITIVO.  El resultado se considera positivo por muy tenue que sea la línea de color de la zona de Test /T). Un resultado positivo no excluye una coinfección con otros patógenos.  

Negativo: Si en un plazo de 15 a 20 minutos aparece una línea de color en la zona de control (C) pero no se observa ninguna línea de color en la zona zona de test (T), el test es válido y NEGATIVO. Un resultado NEGATIVO no excluye una infección viral por SARS-Cov-2 y, en caso de sospecha de COVID-19, se debe confirmar por métodos de diagnóstico molecular.

Invalido: Si en un plazo de 15 a 20 minutos no aparece ninguna línea de color en la zona de control (C), el test es invalido. Repita el test con un nuevo casete del test.

 

Datos de Fabricante:

  • Xiamen Boson Biotech Co. LTD
  • 90-94 Tianfeng Road, Jimei North Industrial Park, 
  • Xiamen, Fujian, 361021, P. R. China
  • Importado por Technomed Service, Planung, Hendel mit medizinichen Geraten und Anlagen GasellschaftM.B.h. Graz

 

Inidcaciones de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios sobre los test de antígenos.

Las pruebas de antígenos sirven para detectar una infección activa, puesto que identifican la presencia de proteínas del virus. La muestra se procesa en el mismo lugar de su recogida y puede tardar pocos minutos. Un resultado positivo significa que el virus está presente y probablemente existe una infección en curso.

Se debe realizar durante los 7 primeros días desde la infección, cuando la carga viral está en su punto más álgido.

Además, igual que las pruebas PCR, no es capaz de detectar si ya se ha superado la enfermedad.

 

¿Cuándo debo/puedo someterme al test de antígeno de autodiagnóstico?

Durante los 7 primeros días desde la infección o en los 5 primeros días desde la aparición de síntomas, cuando la carga viral está en su punto más álgido.

Debes tener en cuenta la posibilidad de obtener resultados falsos positivos y falsos negativos, en caso de realizar la prueba sin tener síntomas o cuando la carga viral es baja.

 

¿Qué debo tener en cuenta para que el test salga bien?

  • Sigue minuciosamente las instrucciones de uso del fabricante.

  • La toma de muestras es clave. Una muestra de mala calidad puede dar lugar a un resultado erróneo. Para evitar que estas se degraden, haz el test inmediatamente después de tomarla.

  • Ten en cuenta que tu falta de experiencia en comparación con el personal sanitario puede afectar al rendimiento de las pruebas.

 

No tengo clara la interpretación del resultado. ¿Qué debo hacer?

  • Para que el resultado sea positivo tienes que ver claramente las dos líneas horizontales T y C. Ante la duda, repite el test o pide consejo a profesionales farmacéuticos/as.

 

El resultado de mi test es positivo. ¿Qué debo hacer?

Si el resultado es positivo, tengas o no síntomas de COVID-19:

  • Comienza inmediatamente tu autoaislamiento.

  • Contacta con los servicios sanitarios de tu comunidad autónoma.

 

El resultado de mi test es negativo. ¿Qué debo hacer?

  • Aunque el test solo muestre la línea de control (C) y sea, a priori, negativo, no excluye la posibilidad de infección. Puede ser que la carga viral sea demasiado baja para ser detectada.

  • No debes relajar las medidas de protección, uso de mascarilla, higiene de manos y distancia interpersonal.

  • Si además presentas síntomas compatibles con COVID-19 o eres contacto estrecho de una persona diagnosticada con la enfermedad, comienza inmediatamente tu autoaislamiento y contacta con los servicios sanitarios de tu comunidad autónoma.

 

¿Puedo obtener un resultado falso negativo?

  • Sí, puede existir infección activa aunque el resultado de la prueba sea aparentemente negativo. Debes tener en cuenta que el test de antígenos tiene una sensibilidad menor que el PCR. Es posible un resultado falso negativo si la carga viral es baja (reducido número de virus en la muestra), lo que ocurre durante los días iniciales o finales de la infección.

  • Los resultados negativos pueden producir una sensación de falsa seguridad. Si es tu caso, no relajes las medidas de protección, uso de mascarilla, higiene de manos y distancia interpersonal.

FUENTE AEMPS Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios.

 

 

 

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Opiniones Boson Biotech Test Antígenos Autodiagnóstico Covid 19 SARS-Cov-2