Test Nasal Antígenos Covid, Gripe A+B

La prueba rápida combinada de antígenos de COVID-19 y gripe A+B es un kit de prueba de un solo uso diseñado para la detección cualitativa del antígeno de la proteína nucleocápside de la gripe A y B y los antigenos virales del COVID-19 a partir de muestras de hisopo nasal.

Esta prueba está diseñada para su uso doméstico con muestras extraídas mediante un hisopo nasal por parte de los propios usuarios (personas con una edad mínima de 12 años). La obtención de muestras de menores de 12 años y mayores de 70 años se deben realizar bajo las indicaciones y la asistencia de su tutor legal. Aquellas personas incapaces de realizar la prueba por sí solas deben solicitar ayuda.

La prueba está diseñada para personas sintomáticas con 7 días desde la aparición o personas asintomáticas que havan estado en contacto con personas con un diagnóstico positivo o que se sospeche pueden estar infectados.

La obtención de resultados positivos indica la presencia de la gripe y el SARS-CoV-2. Las personas cuyas pruebas den lugar a resultados positivos en la prueba, deberán confinarse y solicitar atención médica adicional en su centro de salud habitual. La obtención de resultados positivos en esta prueba no
descarta otra infección bacteriana o incluso una confección con otros virus.

La obtención de resultados negativos no excluye la infección por gripe y SARS-CoV-2. Las personas que hayan obtenido un resultado negativo en esta prueba y, sin embargo, sigan experimentando síntomas compatibles con la gripe y el COVID deben solicitar de inmediato atención sanitaria.

Requisitos sobre la edad del usuario

Este kit es adecuado para niños mayores de 2 años.

Los menores de 2 a 14 años no pueden utilizarlo por sí mismos. Este kit debe ser utilizado por adultos o padres (18-60 años) para la recolección de muestras y la realización de pruebas.

Las personas jóvenes de 14 a 17 años pueden utilizar este kit para la recolección de muestras y la realización de pruebas bajo la supervisión de adultos o padres (de 18 a 60 años). Los adultos supervisores deben asegurarse de que los usuarios comprendan detalladamente los requisitos de las instrucciones y observar si el procedimiento del usuario es correcto.

En el caso de adultos mayores de 75 años o más, se recomienda que los familiares o tutores (de 18 a 60 años) utilicen este kit para la recolección de muestras y el análisis de las mismas.

SOBRE EL COVID-19

Los nuevos coronavirus pertenecen a la variante Beta. COVID-19 es una enfermedad infecciosa respiratoria aguda. Las personas son generalmente susceptibles. Actualmente, los pacientes infectados por el nuevo coronavirus representan la principal fuente de infección.

Las personas infectadas asintomáticas también pueden ser una fuente de infección. Según la investigación epidemiológica actual, el periodo de incubación es de 1 a 14 días, la mayoría de 3 a 7 días. Los principales síntomas son fiebre, fatiga y tos seca. En unos pocos casos se observa congestión nasal, secreción nasal, dolor de garganta, mialgia y diarrea.

PRINCIPIO

El antígeno del SARS-CoV-2, de la gripe A/B se detecta cualitativamente en muestras de hisopos nasales de la población mediante el método de oro coloidal. Después de añadir la muestra, el antígeno del SARS-CoV-2 (o Gripe A/B) de la muestra a analizar se combina con el anticuerpo contra el antígeno del SARS-Cov-2 (o Gripe A/B) marcado con oro coloidal en la almohadilla de unión para formar el complejo de antígeno del SARS-CoV-2 (o Gripe A/B )-anticuerpo-oro coloidal. Debido a la cromatografia, el complejo de antígeno del SARS-CoV-2 (o Gripe A/B y VSR)-anticuerpo-oro coloidal se difunde a lo largo de la membrana de nitrocelulosa. Dentro de la zona de la línea de detección, el complejo de antígeno del SARS-CoV-2 (o Gripe A/B y VSR-anticuerpo se une al anticuerpo encerrado en la zona de la línea de detección, apareciendo una línea de color rojo púrpura. El anticuerpo marcado con oro coloidal contra el antígeno del SARS-CoV-2 (o Gripe A/B) se difunde a la región de la línea de control de calidad (C) y es capturado por la IgG de oveja anti-ratón para formar líneas rojas. Una vez finalizada la reacción, los resultados pueden ser interpretados visualmente.

ASEGÚRESE DE QUE SU KIT DE PRUEBA CONTENGA

1. Tarjeta de prueba
2. Instrucciones de uso
3. Hisopos nasales estériles
4. Tubo de tratamiento de muestras precargado

¿QUÉ MÁS NECESITA?

Temporizador.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO Y FECHA DE CADUCIDAD

1. El kit de prueba debe almacenarse a 2-30°C en un lugar seco y protegido de la luz. El kit de prueba es válido durante 18 meses.
2. La tarjeta de prueba debe permanecer dentro de la bolsa sellada hasta su uso. Una vez abierta la bolsa de la tarjeta de prueba, la prueba debe realizarse dentro de 1 hora.

¿CÓMO UTILIZAR LA PRUEBA?

Desinfecte sus manos con un desinfectante después de lavarse las manos
Lave el tablero sobre el que se realizará la prueba.
Antes de realizar la prueba, lea atentamente las instrucciones de uso, y restablezca el kit de prueba y las muestras a temperatura ambiente (20-25°C) antes de utilizarlo. La prueba debe realizarse a temperaturas entre 20 y 25°C. Si el kit se saca del refrigerador, déjelo reposar a temperatura ambiente (20-25°C) durante 5 minutos antes de realizar la prueba.

1. Gire la tapa del tubo de tratamiento de muestras y retire el tapón azul interior. El propósito del tapón azul es evitar que el producto gotee durante el transporte, ¡debe retirar el tapón azul

2. Abra la bolsa de aluminio, saque la tarjeta de prueba y utilícela lo antes posible dentro de
1 hora.

3. Recolección de muestras.

Método de recolección con hisopo nasal:

• 1) Retire cuidadosamente el hisopo nasal estéril del envase. (Evite tocar el extremo con el hisopo) Introduzca el hisopo nasal en la fosa nasal izquierda hasta una profundidad de 2,5 cm (1 pulgada) desde el borde de la fosa nasal.
• 2) Gire el hisopo nasal en la pared de la fosa nasal (membrana mucosa) 5 veces para garantizar un muestreo adecuado.
• 3) Repita el proceso en la fosa nasal derecha con el mismo hisopo nasal, recolectando muestras de ambas fosas nasales para garantizar una muestra adecuada.

4. Coloque la muestra del hisopo en el tubo, luego rompa el hisopo en el nodo del hisopo y deje la mitad inferior en el tubo de tratamiento. Cierre el tapón.

5. Sacuda el hisopo 10 veces en el tubo de tratamiento. A continuación, espere 1 minuto para que la muestra reaccione. Desenrosque el terminal de la parte superior del tapón. Si no se desenrosca el terminal de la parte superior de la tapa, y si no se retira el tapón azul del interior del tubo de procesamiento de muestras, ¡no será posible el goteo de líquido!

Cada pocillo de muestra de la tarjeta de prueba requiere 2 gotas (aproximadamente 60 mL) de la solución de muestra tratada. Los pocillos marcados con una "S' bajo los caracteres COVID-19, Gripe A/B son los pocillos de muestra.

Puede añadir 3 pocillos de muestra al mismo tiempo para detectar 3 tipos diferentes de antígenos, o puede añadir solo un pocillo de muestra para detectar un tipo de antígeno. Solo se pueden añadir 2 gotas de la solución de muestra tratada en cada pocillo de muestra! La adición de una cantidad excesiva o insuficiente de la solución de muestra tratada puede dar lugar a resultados no válidos!

6. La tarjeta de prueba se mantiene a temperatura ambiente durante 15 minutos para observar los resultados de la prueba, pero los resultados de observación más de 20 minutos no eran válidos. Si se leen los resultados de la prueba después de 20 minutos, los resultados de la prueba pueden ser erróneos o inválidos. Mientras espera, no debe tocar la tarjeta de prueba ni
levantarla del escritorio
¡Resultado erróneo!
> 20 min

TOME MEDIDAS DURANTE LA PRUEBA PARA EVITAR LA PROPAGACIÓN DE LA INFECCIÓN

1. Una vez terminada la observación y la prueba, ponga los componentes del producto usado en una bolsa de plástico, ciérrela y póngala en otra bolsa de plástico y deséchela. Vuelva a aplicar desinfectante en sus manos con desinfectante de manos

2. Complete la operación de prueba anterior solo en una habitación aislada.

¿CÓMO LEER LOS RESULTADOS?

1. Positivo en antígeno de COVID-19: Dos tiras rojas, tanto la línea de detección (línea T) como la línea de control de calidad (línea C) muestran el color.
NOTA: No importa que la línea (I) sea más clara u oscura que la otra; el resultado es "Positivo".

2. Positivo en Gripe A/B: La línea A y la línea de control (línea C) están coloreadas para representar la positividad de la gripe A. La línea B y la línea de control (línea C) están coloreadas para representar la positividad de la gripe B. La línea A, la línea B y la linea de control (línea C muestran el color que indica que tanto en la Gripe A como en la Gripe B es positivo.

NOTA: No importa que la línea A o la línea B sean más claras u oscuras que las otras dos, el resultado es "Positivo"

3. Negativo: una tira roja, color de la línea de control de calidad (línea C).

4. Inválido: La posición de la línea de control de calidad (Línea C) en la ventana de observación no muestra ninguna representación de color, lo que indica que la prueba no es válida. El muestreo y la prueba deben volver a realizarse con nuevos kits.

Una vez añadida la muestra, el tapón, el terminal superior del tapón y el tapón azul se vuelven a tapar en el tubo de tratamiento y son tratados como contaminantes.

CONTENIDO

1 prueba por caja.