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La Fitoterapia en la oficina de la Farmacia

23 marzo, 2014

Legislación

  1. Situación legal en España de las plantas medicinales y su empleo

En la Orden Ministerial 3/10/1973 se establece el Registro Especial para preparados con plantas medicinales.

En el Real Decreto 3176/1983, se especifica el Reglamentación Técnico − Sanitaria para la elaboración, circulación y comercio de especies vegetales para infusiones de uso en alimentación.

Luego en la Orden Ministerial 26 septiembre 1983, se determina el Control y registro sanitario de determinados productos.

Real Decreto 2242/84. Reglamentación Técnico-Sanitaria para la elaboración, circulación y comercio de condimentos y especias.

Orden Ministerial 10 diciembre 1985. Regulación de los mensajes publicitarios referidos a medicamentos y determinados productos sanitarios.

Real Decreto 1416/94 de 25 de Junio. Regulación de publicidad de los medicamentos de uso humano, incluyendo los elaborados con plantas medicinales o sus derivados.

Reales Decretos 761/1993 y 2000/1995. Evaluación, autorización, registro y condiciones de dispensación de especialidades farmacéuticas y otros medicamentos de uso humano no fabricados industrialmente.

Orden SCO/190/2004 de 28 de Enero. Lista de plantas cuya venta al público queda prohibida o restringida por razón de su toxicidad.

Circular nº 6/95 de la Dirección General de Farmacia. Aclaraciones al Real Decreto 1416/1994, del 25 de junio, por el que se regula la publicidad de los medicamentos de uso humano.

Circular 6/2000 de la Agencia Española del Medicamento. Modificación de ficha y prospectos de medicamentos que contienen Hypericum perforatum (hipérico).

Nota informativa de 7 Julio de 2000 de la A.E.M. Nefropatía irreversible por utilización de especies vegetales de Aristolochia.

Artículo 51. Medicamentos de plantas medicinales.

  1. Situación legal en la Unión Europea

Directiva 2001/83/CE, Directiva 2002/C 126/ E/03, Directiva 2004/24/CE del Parlamento Europeo y del Consejo por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos de uso humano incluyendo los medicamentos tradicionales a base de plantas

  1. La fitoterapia en la oficina de farmacia

Toda oficina de Farmacia debería tener una sección específica de Fitoterapia y todo farmacéutico una formación adecuada, para ello en la realización de cursos de formación o de especialización debería estar en la mente de cualquier profesional sanitario, y en nuestro caso el farmacéutico debe actualizarse con cursos, revistas científicas y de divulgación, bien sean a distancia o por cualquier otro método.